Recherche médicale

Comprendre les aspects législatifs, administratifs et organisationnels de la recherche clinique en Tunisie

Acquérir les bases nécessaires pour la conception, la mise en œuvre, le monitorage d’une étude clinique et la gestion des données et du matériel biologique au cours des études cliniques

Acquérir les bases et les outils nécessaires à la sélection et à la participation aux projets de recherche clinique nationaux et internationaux

Comprendre le contexte socioéconomique, la structuration, la gouvernance de la recherche clinique en Tunisie

Respecter le cadre juridique, administratif, et de protection des personnes participant à la recherche clinique et de leurs données personnelles, en montant un projet de recherche clinique

Produire les documents d’étude clinique : CRF (Case Report Form), calendrier de l’étude, formulaire d’effets et d‘évènements indésirables, Note d’information et consentement éclairé

Constituer un dossier d’une étude de recherche clinique avec ses deux composantes, administrative (création du Numéro d’Enregistrement Unique National, contrats entre les différents intervenants de l’étude, cahier des charges, …) et scientifique

Différencier les rôles et les responsabilités des différents intervenants dans les essais cliniques : promoteur, investigateurs, co-investigateurs, pharmacien hospitalier, et ARC.

Gérer les éventuels conflits d’intérêt qui peuvent exister entre les différents acteurs d’une étude clinique

Différencier les deux grands types d’études cliniques : les études observationnelles (étude de cohorte, épidémiologie) et les études interventionnelles ou essais cliniques

Acquérir les bases du raisonnement en recherche clinique pour concevoir, rédiger et mettre en œuvre un projet de recherche clinique

Conduire un projet de recherche clinique conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) dans le domaine de la recherche clinique

Gérer les évènements indésirables au cours des essais cliniques : délais de déclaration et étude d’imputabilité

Analyser et communiquer les résultats d’une étude de recherche originale (rédaction du rapport de l’étude)

Acquérir les bases nécessaires pour l’évaluation d’une étude de recherche clinique

Classer et archiver les documents de l’étude selon les règles de bonnes pratiques cliniques

Préparer des propositions aux appels à candidatures à des projets de recherche ou à la création de structures de recherche (unité de recherche, laboratoire de recherche)

Médecins : Professeurs Hospitato-Universitaires (PHU) et Maitres de Conférences Agrégés (MCA) ; Assistants Hospitalo-Universitaires (AHU) ; Médecin diplômé (spécialiste ou généraliste)

Biologistes, pharmaciens, vétérinaires, biotechnologues ou scientifiques travaillant dans le domaine de la recherche clinique